سحب موافقة الFDA على دواءHyland لتنبيت الأسنان

سحبت الFDA الموافقة على دواء Hyland المستخدم لتنبيت الأسنان منتج من قبل شركة Standard Homeopathic Company حيث وجد أنه يحوي كميات متفاوتة من البلادونة “حشيشة ست الحسن”, وهو نبات سام, يشك أنها قد تصل إلى حد السمية.
وقد تلقت منظمة الغذاء والدواء الأميركية قد تلقت تقارير عديدة بخصوص أعراض جدية تظهر على الأطفال الذين يتناولون هذه الأقراص, ونوهت إلى أن أعراض التسمم بالبلادونة هي: مستويات منخفضة من الاحساس, نوبة مرضية, صعوبة أو بطء في التنفس, خمول, نعاس, وهن عضلي, احمرار الجلد, امساك معوي أومعدي, صعوبة في التبول, هياج.
وإذا لوحظ أن أحد الأطفال الذين يأخذون Hyland يعانون من أعراض مشابهة فيجب الاتصال فوراً بمختص. ويجب أن يقدم تقرير لل FDA بالأعراض الجانبية لهذا المنتج على 800-332-1088 أوعلى موقع fda.gov/medwatch
إلا أن الشركة المصنعة أكدت أن للدواء هامش أمان كبير وهو آمن للرضع والأطفال الصغار.
ؤيعاد الآن تصنيع Hyland وتغليفه وبروتوكولات الاختبارات باستشارة الFDA
http://www.webmd.com/parenting/baby/news/20101025/hylands-teething-tablets-recall-possible-poisoning-risk

Advertisements

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: