الـFDA تضع مضاد استطباب للدابيغاتران الذين لديهم صمام قلبي ميكانيكي

الـFDA الأمريكية تتبع خطى إدارة الدواء الأوروبية (EMA) في التحذير من أن مضاد التخثر دابيغاتران dabigatran (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) يجب ألا يستعمل لمنع السكتات الدماغية أو الأحداث الخثارية الرئيسية لدى المرضى الذين لديهم صمامات قلبية ميكانيكية.

وكشفت الإدارة عن السبب خلف القرار الأخير بإيقاف التجربة السريرية RE-ALIGN مع الدابيغاتران لدى مثل هؤلاء المرضى: مستعملي الدابيغاتران كانوا أكثر احتمالاً للتعرض للسكتات، MI، والخثرات المتكونة على صمامات القلب الميكانيكية مقارنة بالوارفارين warfarin، وهي تفاصيل إلى اللحظة لم يبلغ عنها من قبل Boehringer Ingelheim. كما كن هنالك نزفاً أكثر بعد جراحة الصمام لدى مستعملي الدابيغاتران مقارنة بمستعملي الوارفارين، كما قالت الـFDA، والتي تصرح الآن بأن الدابيغاتران يمنع استطبابه لدى المرضى مع صمامات قلبية ميكانيكية.

Pradaxa-1http://www.medscape.com/viewarticle/776481

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: