الـFDA تصادق على علاج جديد لسرطان الثدي النقائلي إيجابي الـHER2

tdm1-main-lgصادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في 22 فبراير 2013 على دواء ado-trastuzuman emtansine (Kadcyla, Genentech)، والذي يعرف أيضاً بـT-DM1، من أجل علاج المريضات المصابات بسرطان الثدي النقائلي إيجابي الـHER2.

يستطب الـT-DM1 للمريضات اللواتي عولجن مسبقاً بالعلاج المضاد للـHER2 الـtrastuzumab (Herceptin, Genentech) والمعالجة الكيماوية بالتاكسانات.

هذا المنتج عبارة عن معقد بين ضد ودواء antibody-drug conjugate بحيث أن الضد الـtrastuzumab الموجه نحو الـHER2 يربط كيميائياً بالذيفان الخلوي mertansine (DM1). يستقر الضد على خلايا الثدي السرطانية إيجابية الـHER2 مما يوصل المعالجة الكيميائية مباشرة إلى الورم، هذا يخفض من خطر السمية.

في الطور الثالث من دراسة EMILIA، نجت المريضات اللواتي تلقين الـT-DM1 لحوالي 6 أشهر أطول من المريضات اللواتي تلقين المعالجة المعيارية بالـlapatinib (Tykerb) زائد capecitabine (Xeloda) (النجاة الوسطية الكلية، 30.9 مقابل 25.1 شهراً). أيضاً تعرضت المريضات لتأثيرات ضائرة من الدرجة 3 أو أعلى (شديدة) بنسبة أقل مع الـTDM-1 مما مع المعالجة المعيارية (43.1% مقابل 59.2%)، تبعاً لوصف الشركة المصنعة.

تمتلك الآن مريضات إيجابيات الـHER2 مع مرض نقائلي علاجاً قوياً جداً آخر يتيح أملاً حقيقياً لضبط أطول للمرض وسمية أقل.

الـT-DM1 لا يسبب صلع، ويسبب انخفاض ضئيل في العدلات، ونقص صفيحات معتدل. يحتاج هذا العلاج لتسريب لمدة قصيرة  كل 3 أسابيع، يفتقر للسمية التراكمية، ويمتلك معدل استجابة كمعالجة كيميائية بالخط الأول والتي تشابه تقريباً تلك الخاصة بالـdocetaxel والـtrastuzumab، مع فترة هدأة أطول ظاهرياً.

للاطلاع على الخبر:

http://www.medscape.com/viewarticle/779751

Normal
0

false
false
false

EN-US
X-NONE
AR-SA

/* Style Definitions */
table.MsoNormalTable
{mso-style-name:”جدول عادي”;
mso-tstyle-rowband-size:0;
mso-tstyle-colband-size:0;
mso-style-noshow:yes;
mso-style-priority:99;
mso-style-parent:””;
mso-padding-alt:0in 5.4pt 0in 5.4pt;
mso-para-margin-top:0in;
mso-para-margin-right:0in;
mso-para-margin-bottom:10.0pt;
mso-para-margin-left:0in;
line-height:115%;
mso-pagination:widow-orphan;
font-size:11.0pt;
font-family:”Calibri”,”sans-serif”;
mso-ascii-font-family:Calibri;
mso-ascii-theme-font:minor-latin;
mso-hansi-font-family:Calibri;
mso-hansi-theme-font:minor-latin;
mso-bidi-font-family:Arial;
mso-bidi-theme-font:minor-bidi;}

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: