الـFDA تصادق على أول علاج موضعي للحمامى الوجهية المصاحبة للعد الوردي

صادقت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA على البريمونيدين brimonidine على شكل جل موضعي بتركيز 0.33% (مختبرات Mirvaso Galderma) لعلاج الاحمرار الوجهي الناتج عن العد الوردي rosacea لدى البالغين بعمر 18 سنة أو أكبر، وفق ما أعلنت عنه الشركة.

index

العد الوردي عبارة عن حالة جلدية مزمنة تصيب ما يقارب 16 مليون من الأمريكيين. تبعاً للشركة، هذا هو العلاج الموضعي المصادق عليه من الـFDA الأول من نوعه وطوّر خصيصاً ويستطب من أجل الحمامى erythema الوجهية المصاحبة للعد الوردي.

الاحمرار الوجهي هو العرض الأكثر شيوعاً للعد الوردي، لكن لحد الآن، كان الأطباء لا يملكون أي خيار علاجي مخصص لهذا الغرض.

عند اختباره السريري، نتج عن الناهض الأدرينارجي لألفا 2 البريمونيدين في جل موضعي تحسناً معتبراً في الاحمرار الوجهي المصاحب للعد الوردي بدرجة أكبر من الجل الحامل بمفرده، وفق تصريح الشركة. تضمن الاختبار تجربتين سريريّتين من الطور 3 اشتملتا على أكثر من 550 مريض، وكلاً منهمااستمرت شهر واحد، وبالإضافة لتجربة سريرية طويلة مع 276 مريض استمرت حتى 12 شهراً.

يعمل البريمونيدين في جل موضعي عبر تقبيض الأوعية الدموية المتوسعة في الوجه لتخفيض الاحمرار المصاحب للعد الوردي، وفق تصريح الشركة. يجب أن يطبّق بكمية صغيرة بقدر حبة البازلاء مرة يومياً على الجبهة، الذقن، الأنف، وعلى كل خد.

تتضمن أشيع التأثيرات الضائرة (بمعدل حدوث ≥ 1%) الحمامى، التوهّج، حس بحرقة الجلد، والتهاب جلد تماسي وقد شوهدت هذه التأثيرات في التجارب قصيرة الأمد.

في الدراسة طويلة الأمد، تضمنت التأثيرات الضائرة الأكثر شيوعاً (≥ 4% من الخاضعين للتجربة) التوهّج (10%)، الحمامى (8%)، العد الوردي (5%)، التهاب البلعوم الأنفي (5%)، حس بحرقة الجلد (4%)، زيادة الضغط داخل العين (4%)، والصداع (4%).

Galderma expects Mirvaso to be available in pharmacies in September.

يتوقع أن تتيح الشركة المنتج في الصيدليات في شهر سبتمبر (إيلول) القادم.

 

للاطلاع على الخبر:

http://www.medscape.com/viewarticle/810020

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: