ترخيص دواء جديد بواسطة FDA لمنع النزيف في اضطراب تخثُّري نادر

Blood-Clotting-Disorder2061654702

رخّصت منظّمة الغذاء و الدواء الأمريكيّة ( FDA ) دواء Tretten للوقاية من النزيف عند البالغين و الأطفال المصابين بالعوز الخلقي للوَحيدَة A من العامل الثالث عشر XIII (اضطراب تخثري نادر) .

هؤلاء المرضى غير قادرين على إكمال عملية التخثر بسبب غياب البروتين المسمى بالعامل XIII.

يوجد العامل XIII بوحيدتين , الوحيدة A و الوحيدة B ، يُصاب المرضى بعوز الوحيدة  A .

قالت Karen Midthun, M.D , مديرة مركز البحث و التقييم البيولوجي في FDA : ” يضع ترخيص هذا المنتج خياراً علاجياً آخر لمنع النزف عند المرضى المصابين بعوز الوحيدة A من العامل الثالث عشر”.

لتعويض عوز الوحيدة A من العامل XIII ,  قام الباحثون بتطوير مُضاهئهُ (Tretten).

مُتاح بشكل بودرة جافة يستلزم تحضيرها سواغ ملائم و تُعطى بالوريد.

تم تقييم فعالية هذا الدواء بتجارب سريرية أُدرِج فيها 77 مريض مصاب بعوز الوحيدة A من العامل الثالث عشر،، و قُدِّر إنخفاض الخطر بنحو 90% عند حقن الTretten في المرضى مرة في الشهر.

بعض الآثار الضائرة التي يمكن أن يختبرها المريض بعد استخدام الTretten  :

       1 * خثرات شاذة.          2* صداع.            3* ألم موضعي في موضع الحقن.

   المصدر:  http://medimoon.com/2013/12/new-drug-tretten-approved-by-fda-to-prevent-bleeding-in-rare-clotting-disorder/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=new-drug-tretten-approved-by-fda-to-prevent-bleeding-in-rare-clotting-disorder

Advertisements

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: