منظمة الغذاء و الدواء FDA ترخص قلم Bydureon (إكسيناتيد مديد التحرر) لعلاج السكري نمط 2

Image

– رخصت منظمة الغذاء و الدواء الأمريكية “إكسيناتيد مديد التحرر” بشكل قلم لعلاج البالغين المصابين بالسكري نمط 2, وفقاً للمُصنِّع.

– أعدت شركة أسترازينيكا الإكسيناتيد مديد التحرر بشكل معلق قابل للحقن بجرعة 2 مغ (قلم Bydureon), يستعمل مرة واحدة أسبوعياً كمساعد للنظام الغذائي و التمرين في علاج مرضى السكري نمط 2.

– يحتوي القلم الجديد المعبأ مسبقاً على نفس الجرعة و الصيغة مديدة التحرر من الإكسيناتيد كما في الشكل وحيد الجرعة الحالي (فيال يحتوي على 2 مغ مع أداة حقن) لكنه يُسهِّل عملية الحقن الذاتي باستبعاد حاجة المريض لنقل الدواء من الفيال إلى السيرينغ.

– صرحت شركة أسترازينيكا أنها تُخطِّط لجعل قلم Bydureon متاحاً في الولايات المتحدة خلال وقت لاحق من عام 2014, مع إبقائها على الفيال وحيد الجرعة في السوق الأمريكية.

– يمكن إعطاء الإكسيناتيد مديد التحرر في أي وقت من اليوم بصرف النظر عن الوجبات. المعايرة ليست مطلوبة. تم ترخيص ناهض الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (إكسيناتيد) بصيغته مديدة التحرر من قبل الFDA في عام 2012 و هو الآن متاح في 42 دولة بما فيها الإتحاد الأوروبي.

– لا ينصح بالإكسيناتيد كخط علاجي أول للسكري نمط 2. و لا يحل محل الأنسولين و لا ينصح باستخدامه مع الأنسولين. و يجب ألا يستخدم عند مرضى السكري نمط 1 أو السكريين المصابين بالحماض الكيتوني.

– القلم مرخص فقط في الولايات المتحدة إلى الآن. تم تقديم طلب لترخيصه في الإتحاد الأوروبي في نهاية عام 2013, و ننتظر القرار في الربع الرابع من عام 2014, وفق متحدث باسم الشركة.

المصدر: http://www.medscape.com/viewarticle/821345?src=soc_stm_edit%3Fsrc%3Dstfb

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: