وافقت الFDA على دواء Otezla (apremilast( لعلاج التهاب المفاصل المرتبط بداء الصدفية

Image

* وافقت منظمة الغذاء و الدواء (FDA) اليوم على دواء أوتيزلا (أبريميلاست) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل المرافق للصدفية.

* يتطور داء الصدفية أولاً لدى المرضى ثم يتم تشخيص التهاب المفاصل (PsA) لاحقاً.

* أعراض التهاب المفاصل المرتبط بالصدفية و علاماته الرئيسية: ألم مفصلي, تيبس و تورم.

* العلاجات المرخصة لهذا النمط من التهاب المفاصل: كورتيكوستيرويد, حاصرات عامل التنخر الورمي (TNF), مثبطات الإنترلوكين-12 و الإنترلوكين-23.

* الأهداف العلاجية الهامة لمرضى التهاب المفاصل المرتبط بالصدفية الفعال: تخفيف الألم و الالتهاب و تحسين الوظيفة الجسدية.

* تم تقييم فعالية و مأمونية أوتيزلا – و هو مثبط أنزيم فوسفو دي إستيراز-4 (PDE-4)- في ثلاث تجارب سريرية تضمنت 1493 مريض مصاب بالتهاب المفاصل الصدفي. و أظهر المرضى المتناولون لهذا الدواء تحسناً في الأعراض و العلامات التي تشمل ضعف و تورم المفاصل و الوظيفة الجسدية, بالمقارنة مع الغُفّل (البلاسيبو).

* يجب مراقبة وزن المرضى المعالجين بالأوتيزلا بشكل منتظم من قبل مقدمي الرعاية الصحية. عند حدوث فقدان وزن واضح غير مفسر, يجب تقدير فقدان الوزن و قطع العلاج.

* أيضاً تم ربط العلاج بالأوتيزلا مع زيادة حالات الاكتئاب بالمقارنة مع البلاسيبو.

* تطلب الFDA تسجيل تعرض الحامل كطلب تالي للتسويق لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء عند النساء الحوامل.

* التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً خلال التجارب السريرية: الإسهال, الغثيان, الصداع.

– المصدر: http://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-otezla-apremilast-psoriatic-arthritis-4022.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Today%27s+news+summary+-+March+21%2C+2014

Advertisements

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: