الFDA ترخص استعمال Topamax في الوقاية من الصداع النصفي عند المراهقين

Image

* وافقت منظمة الغذاء و الدواء الأمريكية على استعمال Topamax (topiramate) في الوقاية من الصداع النصفي عند المراهقين بين عمري 12 إلى 17. هذه المرة الأولى التي ترخص فيها الFDA هذا الدواء للوقاية من الشقيقة في هذا العمر.

* يؤخذ الدواء يومياً للتقليل من تكرار هجمات الصداع النصفي.

* تم ترخيص التوباماكس أول مرة في عام 1996 م للوقاية من الاختلاجات. و تم ترخيصه للوقاية من الشقيقة عند البالغين في 2004.

* “يمكن أن يؤثر الصداع النصفي على الأداء الدراسي و التفاعلات الاجتماعية و الحياة العائلية”. وفقاً للدكتور إريك باستينغز, نائب مدير قسم الأدوية العصبية في مركز الFDA, للبحث و التقييم الدوائي.

* إن إضافة معلومات المأمونية و التجريع الخاصة بفئة المراهقين إلى معلومات وصف الدواء سيساعد في إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية و المرضى كيفية إجراء الخيارات العلاجية.

* تم إثبات فعالية و مأمونية الTopamax في الوقاية من الصداع النصفي عند المراهقين بواسطة تجربة سريرية شملت 103 مشارك. حدث نقص في تكرار الصداع النصفي عند المعالجين بالتوباماكس بنسبة 72% تقريباً بالمقارنة مع 44% عند الذين تناولوا البلاسيبو.

* كانت أكثر التفاعلات الضائرة الشائعة بالجرعة المرخصة من التوباماكس (100 ميلي غرام): مذل (تنميل الأطراف), عدوى تنفسية علوية, قهم, ألم بطني.

* يجب صرف التوباماكس مع إرشادات دوائية تصف معلومات المأمونية الهامة حول الدواء.

* ربما يزيد التوباماكس و كل مضادات الصرع من خطر الأفكار الانتحارية, و يجب نصح المرضى بالانتباه لظهور أو تفاقم أعراض و علامات الاكتئاب, أو تغيرات غير عادية في السلوك أو المزاج.

* يزيد التوباماكس من خطورة تطور فلح الشفة أو الحنك (الفلوح -الشقوق- الفموية) عند الرضع المولودين لنساء تناولوا الدواء خلال الحمل. يجب التفكير ملياً و بحذر قبل استعمال التوباماكس عند النساء في عمر الانجاب. و إذا اتخذ القرار باستعماله عند النساء في عمر الانجاب, يجب استعمال حبوب منع الحمل الفعالة.

– المصدر: http://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-topamax-migraine-prevention-adolescents-4024.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Today%27s+news+summary+-+March+28%2C+2014

Advertisements

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: