الFDA توافق على دواء albiglutide لعلاج السكري من النمط الثاني

1897692_636105133132875_7577117460114643188_n


* وافقت منظمة الغذاء و الدواء على دواء Tanzeum (ألبيغلوتيد) و الذي يعطى حقناً تحت الجلد, لتحسين ضبط سكر الدم بالمشاركة مع النظام الغذائي و التمرين عند مرضى السكري النمط الثاني.

* يمكن استعماله مفرداً أو إضافته إلى أنظمة علاجية أخرى لضبط مستويات سكر الدم.

* الألبيغلوتيد هو ناهض لمستقبلات الببتيد المشابه للغلوكاغون-1 (GLP-1).

* تم تقييم الدواء في 8 تجارب سريرية شملت 2000 مريض سكري نمط 2. و أظهرت التجارب تحسناً في مستويات الخضاب السكري HbA1c.

* لا يجب استخدامه عند:  

مرضى السكري النمط الأول – أو الذين لديهم أجسام كيتونية زائدة في الدم أو البول – أو كعلاج خط أول عند المرضى الذين لم يفلح لديهم النظام الغذائي و التمرين في ضبط السكر الدموي.

* وضع في الصندوق التحذيري للدواء:  بأن ناهضات مستقبلات الببتيد المشابه للغلوكاغون-1 قد تسبب أوراماً في الغدة الدرقية – و لا يجب استعماله عند المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي بالإصابة بسرطانة لب الدرق (MTC) أو المرضى المصابين بمتلازمة تكون الورم الصماوي المتعدد من النمط الثاني.

* التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً خلال التجارب السريرية:  الإسهال , الغثيان , و تفاعلات موضع الحقن.

* وافقت الFDA على الدواء مع استرتيجية تخفيف و تقييم الخطر (REMS), و التي تحتوي على خطة تواصل لإخبار مقدمي الرعاية الصحية بالأخطار الجادة المتعلقة بهذا الدواء.

 

المصدر : http://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-tanzeum-albiglutide-type-2-diabetes-4031.html?utm_source=ddc&utm_medium=email&utm_campaign=Today%27s+news+summary+-+April+15%2C+2014

 

اكتب تعليقًا

Please log in using one of these methods to post your comment:

WordPress.com Logo

أنت تعلق بإستخدام حساب WordPress.com. تسجيل خروج   / تغيير )

صورة تويتر

أنت تعلق بإستخدام حساب Twitter. تسجيل خروج   / تغيير )

Facebook photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Facebook. تسجيل خروج   / تغيير )

Google+ photo

أنت تعلق بإستخدام حساب Google+. تسجيل خروج   / تغيير )

Connecting to %s

%d مدونون معجبون بهذه: