توافق الـ FDA على دواء قابل للحقن يستخدم أسبوعياً لعلاج مرض السكري 2 !

وضحت  الوكالة (FDA) يوم الخميس 18/9/2014 استعمال دواء (  Trulicity )، كحقن أسبوعية لتحسين ضبط  سكر الدم لدى مرضى الداء السكري من النمط الثاني ، والذي  يصيب أكثر من 26 مليون أميركي. 

هذا الدواء هو أحد أفراد صنف  جديد من الأدوية تسمى ( ناهضات GLP-1 ) ، والتي تحفز البنكرياس لتصنيع أنسولين إضافي بعد وجبات الطعام.

يعد النمط الثاني من الداء السكري  مسؤولاً عن 90 % من حالات المرض في الولايات المتحدة ، ويحدث عندما يكون الجسم لا ينتج أو يستخدام هرمون الأنسولين بشكل سليم ، تمثل عقاقير علاج هذا المرض  شريحة كبيرة من مجموعة منتجات شركة ليلي (Lilly) ، والتي تشمل الأنسولين Humalog وHumulin.

وافقت إدارة الاغذية والأدوية على دواء Trulicity على أساس ست دراسات شملت  3،342 مريض ، أظهرت تحسنا في ضبط مستوى سكر الدم. وقد درس الدواء كعلاج مستقل، وبالاشتراك مع غيرها من أدوية السكري الأكثر شيوعا، مثل الميتفورمين.

سوف تحمل علبة  الدواء مربعاً تحذيرا  – النوع الأكثر خطورة – ينبه إلى  أن فئران التجربة عند استخدام  Trulicity حصلت لها حالات من سرطان الغدة الدرقية ،  على الرغم من أنه من غير الواضح ما إذا كانت ناجمة عن الدواء .

سوف تكون هناك حاجة لأن تجري شركة  ليلي دراسات متابعة لحالات سرطان الغدة الدرقية  ومشاكل  القلب وقضايا السلامة الأخرى المحتمل حدوثها مع الدواء  ، وتطلب إدارة الأغذية والأدوية أيضا من ليلي إجراء تثقيف للأطباء حول المخاطر المختلفة الدواء.

 

المصدر : http://www.foxnews.com/health/2014/09/19/fda-approves-weekly-injectable-diabetes-drug/

 

 

Advertisements