وضحت الوكالة (FDA) يوم الخميس 18/9/2014 استعمال دواء ( Trulicity )، كحقن أسبوعية لتحسين ضبط سكر الدم لدى مرضى الداء السكري من النمط الثاني ، والذي يصيب أكثر من 26 مليون أميركي.
هذا الدواء هو أحد أفراد صنف جديد من الأدوية تسمى ( ناهضات GLP-1 ) ، والتي تحفز البنكرياس لتصنيع أنسولين إضافي بعد وجبات الطعام.
يعد النمط الثاني من الداء السكري مسؤولاً عن 90 % من حالات المرض في الولايات المتحدة ، ويحدث عندما يكون الجسم لا ينتج أو يستخدام هرمون الأنسولين بشكل سليم ، تمثل عقاقير علاج هذا المرض شريحة كبيرة من مجموعة منتجات شركة ليلي (Lilly) ، والتي تشمل الأنسولين Humalog وHumulin.
وافقت إدارة الاغذية والأدوية على دواء Trulicity على أساس ست دراسات شملت 3،342 مريض ، أظهرت تحسنا في ضبط مستوى سكر الدم. وقد درس الدواء كعلاج مستقل، وبالاشتراك مع غيرها من أدوية السكري الأكثر شيوعا، مثل الميتفورمين.
سوف تحمل علبة الدواء مربعاً تحذيرا – النوع الأكثر خطورة – ينبه إلى أن فئران التجربة عند استخدام Trulicity حصلت لها حالات من سرطان الغدة الدرقية ، على الرغم من أنه من غير الواضح ما إذا كانت ناجمة عن الدواء .
سوف تكون هناك حاجة لأن تجري شركة ليلي دراسات متابعة لحالات سرطان الغدة الدرقية ومشاكل القلب وقضايا السلامة الأخرى المحتمل حدوثها مع الدواء ، وتطلب إدارة الأغذية والأدوية أيضا من ليلي إجراء تثقيف للأطباء حول المخاطر المختلفة الدواء.
المصدر : http://www.foxnews.com/health/2014/09/19/fda-approves-weekly-injectable-diabetes-drug/
Filed under: FDA | Tagged: الداء السكري |
اكتب تعليقًا